Doxycyclinehyclaat (CAS-nr.: 24390-14-5) - Antibacterieel breedspectrumtetracycline voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Als professionele leverancier van antibacteriële actieve ingrediënten van farmaceutische- en veterinaire- kwaliteit, leveren wij hoog-zuiver doxycyclinehyclaat dat strikt voldoet aan de wereldwijde farmacopeenormen (USP, EP, BP, CP Vet). Het is een tetracyclinedivaat van de tweede-generatie en vertoont een verhoogde potentie, verbeterde orale absorptie en een langere halfwaardetijd- vergeleken met oudere tetracyclines (bijv. tetracycline, oxytetracycline). Het wordt veel gebruikt bijmenselijke geneeskundevoor de behandeling van bacteriële en protozoaire infecties, en indierenarts praktijkvoor de bestrijding van infectieziekten bij vee en gezelschapsdieren-waardoor het een veelzijdig en klinisch cruciaal antibacterieel middel is.
Productbasisinformatie
| Artikel | Details |
|---|---|
| Productnaam | Doxycyclinehyclaat (Doxycycline Hydrochloride Hemihydraat Ethanolaat) |
| CAS-nr. | 24390-14-5 |
| Synoniemen | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-2-naftaceencarboxamidehydrochloride-hemihydraatethanolaat; Vibramycin® (merknaam voor menselijk gebruik) |
| Moleculaire formule | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0,5H₂O·0,5C₂H₅OH |
| Moleculair gewicht | 512.94 |
| Verschijning | Geel kristallijn poeder; Geurloos of met een lichte karakteristieke geur |
| Specificatie | - Farmaceutische kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 98,0% (HPLC); Gehalte (als doxycycline) Groter dan of gelijk aan 89,0% (watervrije basis); Verlies bij drogen Minder dan of gelijk aan 8,0%; Residu bij gloeien Minder dan of gelijk aan 0,5%; Zware metalen (Pb kleiner dan of gelijk aan 10 ppm, Hg kleiner dan of gelijk aan 1 ppm, Cd kleiner dan of gelijk aan 1 ppm)-Veterinaire kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 95,0% (HPLC); Voldoet aan EP Vet/USP Vet; Geen detecteerbare tetracycline-analogen (minder dan of gelijk aan 0,1%) |
| Smeltpunt | 206-210 graden (met ontleding) |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water (groter dan of gelijk aan 50 g/l bij 25 graden); Oplosbaar in methanol, ethanol; Enigszins oplosbaar in aceton; Onoplosbaar in chloroform, ether |
| Opslagomstandigheden | Bewaren in een koele (15-25 graden), droge, tegen licht beschermde container; Verzegeld om vochtopname en fotodegradatie te voorkomen; Houdbaarheid: 36 maanden voor farmaceutische kwaliteit, 24 maanden voor veterinaire kwaliteit |
Kernfuncties en toepassingen
Doxycyclinehyclaat oefent zijn bacteriostatische werking uit door zich te binden aan de 30S-subeenheid van bacteriële ribosomen, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA aan het mRNA-ribosoomcomplex- wordt geremd, waardoor de bacteriële eiwitsynthese wordt geblokkeerd. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen Gram{5}}positieve bacteriën, Gram-negatieve bacteriën en bepaalde protozoa (bijv.Plasmodium, Chlamydia). De belangrijkste voordelen zijn onder meeruitstekende orale biologische beschikbaarheid(90-100%, niet beïnvloed door voedsel),lange halfwaardetijd-(12-22 uur, waarbij een eenmaaldaagse dosering mogelijk is), enpenetratie in weefsels(bijvoorbeeld longen, huid, prostaat). Het wordt in beide gebruiktmenselijke geneeskundeEndierenarts praktijk:
1. Menselijk farmaceutisch veld
1.1 Luchtweginfecties
Gemeenschap-Verworven longontsteking (CAP): Eerste-behandeling voor CAP veroorzaakt doorStreptococcus pneumoniae(penicilline-gevoelig),Mycoplasma pneumoniae, ofChlamydophila pneumoniae. Orale dosis: 100 mg tweemaal daags (of 200 mg eenmaal daags) gedurende 7-14 dagen.
Chronische bronchitis-exacerbatie: Behandelt bacteriële exacerbaties veroorzaakt doorHaemophilus influenzaeofMoraxella catarrhalis. Dosis: 100 mg tweemaal daags gedurende 5-7 dagen, waardoor de duur van de symptomen wordt verkort en complicaties worden voorkomen.
1.2 Huid- en weke deleninfecties
Acné vulgaris: Gebruikt voor matige- tot- ernstige inflammatoire acne (papels, puisten) veroorzaakt doorCutibacterium acnes. Orale dosis: 50-100 mg per dag gedurende 6-12 weken, of plaatselijke formuleringen (2% gel) voor milde gevallen, waardoor ontstekingen en bacteriële belasting worden verminderd.
Cellulitis en de ziekte van Lyme: Behandelt cellulitis veroorzaakt doorStaphylococcus aureus(methicilline-gevoelig) en vroege ziekte van Lyme (veroorzaakt doorBorrelia burgdorferi). Dosis: 100 mg tweemaal daags gedurende 14-21 dagen (ziekte van Lyme) of 7-10 dagen (cellulitis).
1.3 Andere infecties
Seksueel overdraagbare infecties (soa's): Eerste-lijnsbehandeling voorChlamydia trachomatis(urethritis/cervicitis) en alternatief voorNeisseria gonorroe. Dosis: 100 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen (chlamydia) of 200 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen (gonorroe).
Malaria-profylaxe: Gebruikt voor reizigers naar malaria-endemische regio's (bijvoorbeeld Afrika, Zuidoost-Azië). Dosis: 100 mg per dag, beginnend 1-2 dagen vóór de reis en voortgezet 4 weken na terugkomst, effectief tegenPlasmodium falciparum.
2. Veterinair veld
2.1 Vee (runderen, varkens, schapen)
Luchtweginfecties:
Boviene ademhalingsziekte (BRD) bij rundvee (veroorzaakt doorMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Injecteerbare oplossing (20 mg/kg lichaamsgewicht, intramusculair eenmaal per 48 uur voor 2 doses) of orale premixen (100-200 mg/kg voer) voor groepspreventie.
Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC) bij varkens (veroorzaakt doorActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Oraal oplosbaar poeder (10-20 mg/kg lichaamsgewicht per dag) gedurende 5-7 dagen, waardoor de sterfte wordt verminderd en de voederconversie wordt verbeterd.
Gastro-intestinale infecties:
Porcine proliferatieve enteropathie (PPE) bij groeiende varkens (veroorzaakt doorLawsonia intracellulair): Orale dosis (15 mg/kg lichaamsgewicht per dag) gedurende 7 dagen, ter verlichting van diarree en darmlaesies.
2.2 Gezelschapsdieren (honden, katten)
Bacteriële infecties:
Huidinfecties (pyodermie) bij honden (veroorzaakt doorStaphylococcus pseudintermedius): Orale tabletten (5-10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags) gedurende 14-21 dagen, gecombineerd met plaatselijke antiseptica.
Urineweginfecties (UTI's) bij katten (veroorzaakt doorEscherichia coli, Enterokokkenspp.): Orale dosis (5 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags) gedurende 7-10 dagen, met follow-up van een urinecultuur om de klaring te bevestigen.
Vector-Overgedragen ziekten:
Ehrlichiose (veroorzaakt doorEhrlichia canis) bij honden: Orale dosis (10 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags) gedurende 28 dagen, waardoor de ziekteverwekker wordt geëlimineerd en de klinische symptomen (koorts, lethargie) verdwijnen.
Kwaliteits- en veiligheidsgarantie
Het dubbele gebruik van Doxycycline Hyclate bij mensen en voedsel{0}}producerende dieren vereist strikte kwaliteitscontrole, resistentiebeheer en residumonitoring:
Grondstof & Synthese: Geproduceerd via semi{0}}synthetische modificatie van oxytetracycline (afgeleid van fermentatie-), gevolgd door zuivering via kristallisatie. Grondstoffen voldoen aan de USP/EP-normen voor onzuiverheidslimieten (bijv. 4-epi-doxycycline Minder dan of gelijk aan 2,0%, een belangrijk afbraakproduct).
Productieproces:
Farmaceutische kwaliteit: Gefabriceerd in GMP-gecertificeerde werkplaatsen (klasse C cleanroom voor injecteerbare-grondstoffen) met fotoprotectieve apparatuur om door licht-geïnduceerde degradatie te voorkomen.
Veterinaire kwaliteit: Ondergaat aanvullende tests op dier-specifieke onzuiverheden (bijv. zware metalen kleiner dan of gelijk aan 5 ppm) en voldoet aan de normen van de veterinaire farmacopee voor residumarkers.
Uitgebreid testprotocol:
| Testitem | Methode | Acceptatiecriterium |
|---|---|---|
| Zuiverheid en analyse | HPLC (C18-kolom, 280 nm detectie) | Farmaceutische kwaliteit: Groter dan of gelijk aan 98,0% zuiverheid, Groter dan of gelijk aan 89,0% doxycycline; Veterinaire kwaliteit: Zuiverheid groter dan of gelijk aan 95,0% |
| Gerelateerde stoffen | HPLC (gradiëntelutie) | 4-epi-doxycycline Minder dan of gelijk aan 2,0%, totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 3,0% |
| Zware metalen | ICP-MS (inductief gekoppeld plasma-massaspectrometrie) | Pb Minder dan of gelijk aan 10 ppm, Hg Minder dan of gelijk aan 1 ppm, Cd Minder dan of gelijk aan 1 ppm |
| Resterende oplosmiddelen | GC (headspace-bemonstering) | Ethanol Minder dan of gelijk aan 500 ppm, Methanol Minder dan of gelijk aan 300 ppm |
| Steriliteit (injecteerbare kwaliteit) | Membraanfiltratiemethode | Geen bacterie-/schimmelgroei |
Veiligheidsherinneringen:Menselijk gebruik:
Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor tetracyclines; kinderen<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Bijwerkingen: maag-darmklachten (misselijkheid, diarree), lichtgevoeligheid (vermijd overmatige blootstelling aan de zon) en zeldzame hepatotoxiciteit (monitor bij patiënten met een leverfunctiestoornis).
Veterinair gebruik:
Wachttijden: Varkens: 5 dagen (vlees); Rundvee: 28 dagen (vlees), 5 dagen (melk); Honden/katten: geen wachttijd (niet-voedseldieren).
Resistentiewaarschuwing: vermijd overmatig gebruik (bijvoorbeeld continue voedingssupplementen) om het ontstaan van doxycycline-resistente stammen (bijvoorbeeldSalmonellaspp.,E. coli).
Samenwerking & Contact
Wij leveren Doxycyclinehyclaat in meerdere kwaliteiten en formuleringen om aan diverse behoeften te voldoen:
Farmaceutische kwaliteit: Ruw poeder voor orale tabletten, capsules en injectables (1kg-100kg per bestelling).
Veterinaire kwaliteit: Ruw poeder voor premixen, oplosbare poeders en injectables (10kg-500kg per bestelling; maandelijkse productiecapaciteit van 800kg).
Diensten met toegevoegde waarde- omvatten:
Het leveren van DMF (Drug Master File) en CEP (Certificate of Suitability) voor farmaceutische-producten ter ondersteuning van registratie in de EU, de VS en Azië.
Ontwikkeling van aangepaste formuleringen (bijv. smaak-gemaskeerde orale poeders voor gezelschapsdieren, stabiele injecteerbare oplossingen voor vee).
Technische begeleiding bij resistentiemanagement (dierenartsen) en monitoring van bijwerkingen (farmaceutische cliënten).
Als u een farmaceutische fabrikant, een onderneming voor diergeneesmiddelen of een bedrijf voor de gezondheid van gezelschapsdieren bent, neem dan contact met ons op voor gedetailleerde samenwerking:
Contactgegevens:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefoon/WhatsApp: +86 13751168070
We houden ons aan de principes van 'kwaliteitsnaleving, veiligheidsprioriteit en winst-op de lange termijn-' en kijken ernaar uit om samen te werken met wereldwijde bedrijven op het gebied van de gezondheidszorg en diergezondheid!
Hottags: Doxycyclinehyclaat 24390-14-5, Doxycycline van farmaceutische kwaliteit, Antibacterieel veterinair tetracycline, Behandeling van de ziekte van Lyme, Medicijn voor ademhalingsziekten bij runderen, China Doxycycline Leverancier
Populaire tags: doxycyclinehyclaat cas#4390-14-5, China doxycyclinehyclaat cas#4390-14-5 fabrikanten, leveranciers
