Productbasisinformatie
| Artikel | Details |
|---|---|
| Productnaam | Metronidazol |
| CAS-nr. | 443-48-1 |
| Synoniemen | 2-methyl-5-nitroimidazool-1-ethanol; Flagyl® (merknaam voor menselijke orale/IV-formuleringen) |
| Moleculaire formule | C₆H₉N₃O₃ |
| Moleculair gewicht | 171.15 |
| Verschijning | Wit tot lichtgeel kristallijn poeder; Geurloos of met een lichte karakteristieke geur |
| Specificatie | - Farmaceutische kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 98,5% (HPLC); Smeltpunt 159-163 graden; Verlies bij drogen Minder dan of gelijk aan 0,5%; Residu bij gloeien Minder dan of gelijk aan 0,1%; Zware metalen (Pb kleiner dan of gelijk aan 10 ppm, Hg kleiner dan of gelijk aan 1 ppm, Cd kleiner dan of gelijk aan 1 ppm)-Veterinaire kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 95,0% (HPLC); Voldoet aan EP Vet/USP Vet; Geen detecteerbare nitroimidazol-onzuiverheden (minder dan of gelijk aan 0,1%) |
| Smeltpunt | 159-163 graden |
| Oplosbaarheid | Enigszins oplosbaar in water (≈1 g/L bij 25 graden); Oplosbaar in ethanol, methanol en verdunde zuren/basen; Nauwelijks oplosbaar in chloroform |
| Opslagomstandigheden | Bewaar in een koele (15-25 graden), droge, licht-beschermde container; Verzegeld om vochtabsorptie en fotodegradatie te voorkomen (nitrogroep is lichtgevoelig); Houdbaarheid: 36 maanden voor farmaceutische kwaliteit, 24 maanden voor veterinaire kwaliteit |
Kernfuncties en toepassingen
Metronidazol CAS#443-48-1 oefent zijn antimicrobiële effect uit door anaerobe bacteriën of protozoa binnen te dringen, waar de nitrogroep wordt gereduceerd door microbiële nitroreductase-enzymen (alleen actief in anaerobe omgevingen). De gereduceerde vorm beschadigt microbieel DNA (via de vorming van reactieve zuurstofsoorten en DNA-verknoping), wat leidt tot celdood. Het heeft geen activiteit tegen aerobe of facultatieve anaerobe bacteriën, waardoor het zeer specifiek is voor anaerobe pathogenen. Het wordt in beide gebruiktmenselijke geneeskundeEndierenarts praktijk:
1. Menselijk farmaceutisch veld
1.1 Anaërobe bacteriële infecties
Intra-abdominale infecties: Eerste-behandeling voor peritonitis, abcessen (lever, bekken) en blindedarmontsteking veroorzaakt doorBacteroides fragilis(de meest voorkomende anaërobe ziekteverwekker in de darmen). Toegediend als intraveneuze infusie (500 mg elke 8 uur) of orale tabletten (500 mg elke 6 uur) gedurende 7-14 dagen, vaak gecombineerd met een gramnegatief aëroob antibioticum (bijv. ceftriaxon).
Infecties van huid en zachte weefsels: Behandelt necrotiserende fasciitis, diabetische voetzweren en wondinfecties met anaërobe betrokkenheid (bijv.Clostridium perfringens, Peptostreptokokkenspp.). Orale/IV dosis: 500 mg elke 6-8 uur gedurende 10-14 dagen, indien nodig gecombineerd met chirurgisch debridement.
Luchtweginfecties: Gebruikt voor aspiratiepneumonie en longabcessen veroorzaakt door anaërobe mondflora (bijv.Prevotellaspp.). IV dosis: 500 mg elke 8 uur gedurende 7-10 dagen, overschakelen naar oraal zodra klinische verbetering optreedt.
1.2 Parasitaire infecties
Trichomoniasis: De gouden standaard voor de behandeling van genitale trichomoniasis (veroorzaakt doorTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Behandelt darmgiardiasis (veroorzaakt doorGiardia lamblia)-een belangrijke oorzaak van reizigersdiarree. Orale dosis: 250 mg driemaal daags gedurende 5-7 dagen (volwassenen) of 15 mg/kg/dag verdeeld over 3 doses (kinderen), waardoor diarree en buikkrampen verdwijnen.
Amebiasis: Effectief bij darmamebiasis (diarree veroorzaakt doorEntamoeba histolytica) en extraintestinale amebiasis (leverabces). Orale dosis: 500-750 mg driemaal daags gedurende 5-10 dagen (intestinaal) of 7-14 dagen (leverabces).
1.3 Andere infecties
Helicobacter pylori Uitroeiing: Onderdeel van drievoudige/viervoudige therapie voorH. pylori(veroorzaakt maagzweren, maagkanker). Typische dosis: 500 mg tweemaal daags gedurende 7-14 dagen, gecombineerd met een protonpompremmer (bijv. omeprazol) en een penicilline (bijv. amoxicilline).
2. Veterinair veld
2.1 Gezelschapsdieren (honden, katten)
Anaerobe infecties:
Pyodermie bij honden (huidinfecties) en orale abcessen bij katten veroorzaakt doorBacteroïdenspp. ofClostridiumspp. Orale tabletten: 10-20 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 7-14 dagen.
Inflammatoire darmziekte (IBD) bij honden met anaërobe overgroei: lage- orale dosis (5-10 mg/kg eenmaal daags) gedurende 4-6 weken om darmontsteking te verminderen.
Parasitaire infecties:
Giardiasis bij honden (veroorzaakt doorGiardia duodenalis): Orale dosis (25 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen) om cysten te elimineren en diarree op te lossen.
Katachtige trichomoniasis (intestinaal, veroorzaakt doorTritrichomonas-foetus): Orale dosis (10-15 mg/kg tweemaal daags gedurende 14 dagen), hoewel voor resistentie combinatietherapie nodig kan zijn.
2.2 Vee (rundvee, varkens)
Anaerobe infecties:
Rundervoetrot (veroorzaakt doorFusobacterium necrophorum) en necrotische enteritis bij varkens (veroorzaakt doorClostridium perfringens). Injecteerbare oplossing (10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3-5 dagen) of orale premixen (20-40 mg/kg voer) voor groepspreventie.
Parasitaire infecties:
Boviene trichomoniasis (genitaal, veroorzaakt doorTritrichomonas-foetus-een oorzaak van abortus). Injecteerbare dosis (eenmalig 5 mg/kg lichaamsgewicht) voor stieren, waardoor de verspreiding van ziekteverwekkers wordt verminderd.
Kwaliteits- en veiligheidsgarantie
De specificiteit en het wijdverbreide gebruik van metronidazol vereisen strikte kwaliteitscontrole om de werkzaamheid te garanderen, de toxiciteit te minimaliseren en residurisico's bij voedseldieren te voorkomen:
Grondstof & Synthese: Geproduceerd via chemische synthese (condensatie van 2-methylimidazool met ethyleenoxide, gevolgd door nitrering) en gezuiverd via herkristallisatie. Grondstoffen voldoen aan de USP/EP-normen voor onzuiverheidslimieten (bijv. 2-methylimidazool minder dan of gelijk aan 0,1%, een onzuiverheid van het uitgangsmateriaal).
Productieproces:
Farmaceutische kwaliteit: Gefabriceerd in GMP-gecertificeerde werkplaatsen (cleanroom van klasse D voor eindverwerking) met fotoprotectieve apparatuur om door licht-geïnduceerde afbraak van de nitrogroep te voorkomen.
Veterinaire kwaliteit: Ondergaat aanvullende tests op residumarkers (bijv. metabolieten van metronidazol kleiner dan of gelijk aan 0,01 ppm in eetbare weefsels) en voldoet aan de normen van de veterinaire farmacopee.
Uitgebreid testprotocol:
| Testitem | Methode | Acceptatiecriterium |
|---|---|---|
| Zuiverheid en analyse | HPLC (C18-kolom, 277 nm detectie) | Farmaceutische kwaliteit: zuiverheid groter dan of gelijk aan 98,5%; Veterinaire kwaliteit: Zuiverheid groter dan of gelijk aan 95,0% |
| Gerelateerde stoffen | HPLC (gradiëntelutie) | Enkele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,5%, totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 1,0% |
| Zware metalen | ICP-MS (inductief gekoppeld plasma-massaspectrometrie) | Pb Minder dan of gelijk aan 10 ppm, Hg Minder dan of gelijk aan 1 ppm, Cd Minder dan of gelijk aan 1 ppm |
| Resterende oplosmiddelen | GC (headspace-bemonstering) | Ethanol Minder dan of gelijk aan 5000 ppm, Aceton Minder dan of gelijk aan 500 ppm |
| Steriliteit (injecteerbare kwaliteit) | Membraanfiltratiemethode | Geen bacterie-/schimmelgroei |
Veiligheidsherinneringen:Menselijk gebruik:
Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor nitroimidazolen; eerste trimester van de zwangerschap (Categorie B in tweede/derde trimester-vermijd indien mogelijk); alcoholgebruik (disulfiram-achtige reactie: blozen, braken, hypotensie).
Bijwerkingen: maag-darmklachten (misselijkheid, metaalachtige smaak), hoofdpijn en zeldzame neurotoxiciteit (perifere neuropathie, toevallen-stoppen als er symptomen optreden).
Veterinair gebruik:
Wachttijden: Rundvee: 28 dagen (vlees), 96 uur (melk); Varkens: 14 dagen (vlees); Honden/katten: geen wachttijd (niet-voedseldieren).
Contra-indicaties: Vermijd bij drachtige dieren (kan schade aan de foetus veroorzaken) en dieren met leverinsufficiëntie (verminderd metabolisme verhoogt de toxiciteit).
Samenwerking & Contact
Wij leveren Metronidazole CAS#443-48-1 in meerdere kwaliteiten en formuleringen om aan diverse behoeften te voldoen:
Farmaceutische kwaliteit: Ruw poeder voor orale tabletten, capsules, IV-injecties en plaatselijke gels (1kg-100kg per bestelling).
Veterinaire kwaliteit: Ruw poeder voor injectables, orale suspensies en premixen (10kg-500kg per bestelling; maandelijkse productiecapaciteit van 800kg).
Diensten met toegevoegde waarde- omvatten:
Het leveren van DMF (Drug Master File) en CEP (Certificate of Suitability) voor farmaceutische-producten ter ondersteuning van registratie in de EU, de VS en Azië.
Aangepaste formuleringsondersteuning (bijv. smaakmaskering voor orale suspensies van gezelschapsdieren, verbetering van de oplosbaarheid voor IV-oplossingen).
Technische begeleiding bij het beheer van anaerobe infecties (menselijke/veterinaire cliënten) en het vermijden van residuen bij voedseldieren.
Als u een farmaceutische fabrikant, een onderneming voor diergeneesmiddelen of een bedrijf voor de gezondheid van gezelschapsdieren bent, neem dan contact met ons op voor gedetailleerde samenwerking:
Contactgegevens:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefoon/WhatsApp: +86 13751168070
We houden ons aan de principes van "kwaliteitsnaleving, veiligheidsprioriteit en gerichte therapie" en kijken ernaar uit om samen te werken met wereldwijde gezondheidszorg- en diergezondheidsbedrijven!
Populaire tags: metronidazol cas#443-48-1, China metronidazol cas#443-48-1 fabrikanten, leveranciers
