Productbasisinformatie
| Item | Details |
|---|---|
| Productnaam | Tranexaminezuur |
| CAS-nr. | 1197-18-8 |
| Synoniemen | trans-4-(aminomethyl)cyclohexaancarbonzuur; AMCHA; Cyklokapron® (merknaam voor injecteerbare hemostase); Lysteda® (merknaam voor orale menorragie) |
| Moleculaire formule | C₈H₁₅NO₂ |
| Moleculair gewicht | 157.21 |
| Verschijning | Wit of bijna wit kristallijn poeder; Geurloos |
| Specificatie | - Farmaceutische kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC); pH (5% waterige oplossing) 6,0-8,0; Verlies bij drogen Minder dan of gelijk aan 0,5%; Residu bij gloeien Minder dan of gelijk aan 0,1%; Zware metalen (Pb kleiner dan of gelijk aan 10 ppm, Hg kleiner dan of gelijk aan 1 ppm, Cd kleiner dan of gelijk aan 1 ppm); Chloride (Cl⁻) Minder dan of gelijk aan 0,02%-Cosmetische kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 98,0% (HPLC); Voldoet aan de INCI-normen (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). |
| Smeltpunt | 233-237 graden (met ontleding) |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in water (groter dan of gelijk aan 100 g/l bij 25 graden); Enigszins oplosbaar in methanol; Onoplosbaar in ethanol, aceton en chloroform |
| Opslagomstandigheden | Bewaren in een koele (15-25 graden), droge, tegen licht beschermde container; Verzegeld om vochtopname te voorkomen; Houdbaarheid: 36 maanden voor farmaceutische kwaliteit, 24 maanden voor cosmetische kwaliteit |
Kernfuncties en toepassingen
Tranexaminezuur oefent zijn primaire biologische effect uit door competitief de binding van plasminogeen aan fibrine te remmen-door de activering van plasminogeen in plasmine (het enzym dat fibrinestolsels afbreekt) te blokkeren. Hierdoor blijven bestaande bloedstolsels behouden en wordt fibrinolyse (afbraak van stolsels) verminderd, waardoor bloedingen onder controle worden gehouden. In cosmetica remt het de melaninesynthese door de tyrosinase-activiteit en de activering van melanocyten te onderdrukken. Het wordt uitsluitend gebruikt inmenselijke farmaceutische en cosmetische producten(geen veterinaire toepassing) op belangrijke gebieden:
1. Farmaceutisch gebied (controle van bloedingen en hemostatische therapie)
1.1 Gynaecologische en obstetrische bloeding
Zware menstruatiebloedingen (menorragie): De eerste- orale behandeling voor idiopathische menorragie (overmatig menstrueel bloedverlies groter dan of gelijk aan 80 ml/cyclus) bij vrouwen in de pre-menopauze. Vermindert het menstruatiebloedvolume met 30-50% binnen 1-2 cycli door endometriale bloedstolsels te stabiliseren. Standaarddosis: 1-1,5 g oraal, 3 maal daags tijdens de menstruatie (gedurende 3-5 dagen).
Postpartumbloeding (PPH): Gebruikt als tweede-lijnsmiddel voor PPH die niet reageert op uterotonica (bijv. oxytocine). Toegediend als intraveneuze (IV) infusie (1 g gedurende 10 minuten, gevolgd door 1 g gedurende 8 uur) om het risico op ernstige PPH- en bloedtransfusiebehoeften te verminderen, vooral in gevallen van baarmoederatonie of abruptie van de placenta.
1.2 Chirurgische bloeding
Hart-, orthopedische en tandheelkundige chirurgie: Profylactisch toegediend om perioperatieve bloedingen en transfusiebehoeften te verminderen. Bijvoorbeeld:
Hartchirurgie: IV infusie van 10-20 mg/kg vóór huidincisie, gevolgd door 10 mg/kg elke 6 uur gedurende 24 uur.
Tandextractie (bij patiënten met hemofilie): Orale dosis van 1-1,5 g 2 uur vóór de operatie, daarna 1 g elke 6 uur gedurende 2-3 dagen om bloedingen na de extractie te voorkomen.
Trauma-Geassocieerde bloeding: Opgenomen in reanimatieprotocollen voor schadebeheersing bij ernstig trauma (bijv. stomp buikletsel, bekkenfracturen) om door fibrinolyse-geïnduceerde coagulopathie te verminderen. IV dosis: 1 g oplaaddosis, gevolgd door 1 g gedurende 8 uur (als de bloeding aanhoudt).
1.3 Andere hemorragische aandoeningen
Hemofilie A/B en de ziekte van Von Willebrand: Aanvullende therapie bij factorvervangingstherapie (FRT) om de hemostase te verbeteren tijdens bloedingsepisodes (bijv. gewrichtsbloedingen, slijmvliesbloedingen). Orale of IV-toediening vermindert de FRT-dosering en -duur.
Melena en hematemesis (gastro-intestinale bloedingen): Gebruikt bij patiënten met een bloeding van een maagzweer of een bloeding van de slokdarmvarices (na endoscopische hemostase) om opnieuw bloeden te voorkomen. Een IV-infusie van 1 g elke 6 uur gedurende 5 dagen vermindert het risico op nieuwe bloedingen met ~20%.
2. Cosmetisch vakgebied (hyperpigmentatiebeheer)
Melasma en Chloasma: Een gouden-standaardingrediënt in verhelderende serums, crèmes en maskers voor de behandeling van door hormonen-geïnduceerde melasma (bijvoorbeeld zwangerschap-gerelateerd, orale anticonceptiva-geïnduceerd). Het remt de melanineproductie door:
Het blokkeren van de interactie tussen melanocyten en keratinocyten (vermindering van de melanineoverdracht).
Onderdrukking van tyrosinase (het snelheids-beperkende enzym bij de melaninesynthese).
Typische cosmetische concentratie: 2-5% (veilig voor langdurig plaatselijk gebruik). Zichtbare verbetering van de pigmentatie-intensiteit binnen 8-12 weken bij dagelijks gebruik.
Post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH): Effectief voor het verminderen van PIH veroorzaakt door acne, brandwonden of laserbehandelingen. Topische toepassing versnelt het vervagen van donkere vlekken door de abnormale melanineafzetting te remmen, vaak gecombineerd met vitamine C of niacinamide voor synergetische effecten.
Kwaliteits- en veiligheidsgarantie
Het gebruik van Tranexaminezuur in kritische hemostase- en cosmetische toepassingen vereist strenge kwaliteitscontrole en veiligheidsbeheer:
Grondstof & Synthese: Geproduceerd via katalytische hydrogenering van para-aminomethylbenzoëzuur (PAMBA), gevolgd door zuivering via herkristallisatie. Grondstoffen voldoen aan de USP/EP-normen voor onzuiverheidslimieten (bijv. PAMBA Minder dan of gelijk aan 0,1%), waardoor er geen resterende toxines of allergenen aanwezig zijn.
Productieproces:
Tranexaminezuur van farmaceutische-kwaliteit wordt vervaardigd in GMP-gecertificeerde werkplaatsen (cleanroom van klasse D voor eindverwerking) met geautomatiseerde pH-controle- en filtratiesystemen om batch-uniformiteit te garanderen.
Producten van cosmetische{0}}kwaliteit ondergaan een aanvullende zuivering om sporenmetalen te verwijderen (minder dan of gelijk aan 5 ppm) en voldoen aan de veiligheidsnormen voor huidirritatie (patchtest-negatief).
Uitgebreid testprotocol:
| Testitem | Methode | Acceptatiecriterium |
|---|---|---|
| Zuiverheid en aanverwante stoffen | HPLC (C18-kolom, 220 nm detectie) | Farmaceutische kwaliteit: groter dan of gelijk aan 99,0%, enkele onzuiverheid kleiner dan of gelijk aan 0,1%; Cosmetische kwaliteit: groter dan of gelijk aan 98,0%, enkele onzuiverheid kleiner dan of gelijk aan 0,5% |
| pH-waarde | Potentiometrie (5% waterige oplossing) | 6.0-8.0 |
| Zware metalen | ICP-MS (inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie) | Pb Minder dan of gelijk aan 10 ppm, Hg Minder dan of gelijk aan 1 ppm, Cd Minder dan of gelijk aan 1 ppm |
| Chloridegehalte | Titratie (zilvernitraatmethode) | Minder dan of gelijk aan 0,02% |
| Identificatie | IR-spectroscopie en HPLC-retentietijd | Komt overeen met het referentiestandaardspectrum en de retentietijd |
Veiligheidsherinneringen:Farmaceutisch gebruik:
Contra-indicaties: overgevoeligheid voor tranexaminezuur; actieve veneuze trombo-embolie (VTE, bijv. diepe veneuze trombose, longembolie); ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring).<30 mL/min).
Zelden voorkomende bijwerkingen: Gastro-intestinaal ongemak (misselijkheid, diarree), hoofdpijn en, bij langdurig gebruik- een verhoogd VTE-risico-controleer patiënten met een voorgeschiedenis van trombose.
Cosmetisch gebruik:
Veilig voor de meeste huidtypes, maar testen met pleisters wordt aanbevolen voor de gevoelige huid (vermijd gebruik op een beschadigde of ontstoken huid).
Niet fotosensibiliserend, maar gelijktijdig gebruik van zonnebrandcrème (SPF groter dan of gelijk aan 30) wordt geadviseerd om verdere pigmentatie te voorkomen.
Samenwerking & Contact
Wij leveren tranexaminezuur in zowel farmaceutische kwaliteit (voor orale tabletten, IV-injecties en plaatselijke hemostatische gels) als cosmetische kwaliteit (voor verhelderende formuleringen). Wij bieden flexibele leveringscapaciteiten:
R&D-monsters: 100 g-1 kg (voor formuleringsontwikkeling en klinische onderzoeken).
Commerciële bulk: 10kg-500kg per bestelling (maandelijkse productiecapaciteit van 1000kg).
Diensten met toegevoegde waarde- omvatten:
Het leveren van DMF (Drug Master File) en CEP (Certificate of Suitability) voor producten van farmaceutische -kwaliteit ter ondersteuning van klantregistratie in de EU, de VS en Azië.
Aangepaste controle van de deeltjesgrootte (micronisatie voor cosmetische serums) en bereiding van waterige oplossingen (voor gebruiksklare -om- cosmetische basissen).
Technische ondersteuning voor de stabiliteit van de formulering (bijvoorbeeld het voorkomen van hydrolyse in vloeibare doseringsvormen).
Als u een farmaceutische fabrikant, samensteller van cosmetische producten of een bedrijf voor medische hulpmiddelen bent, neem dan contact met ons op voor gedetailleerde samenwerking:
Contactgegevens:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefoon/WhatsApp: +86 13751168070
We houden ons aan de principes van "naleving van de farmacopee, veiligheidsprioriteit en win-win-samenwerking" en kijken ernaar uit om samen te werken met wereldwijde gezondheidszorg- en schoonheidsbedrijven!
Hottags: Tranexaminezuur 1197-18-8, Tranexaminezuur van farmaceutische kwaliteit, Antifibrinolytisch middel, Behandeling van zware menstruatiebloedingen, Melasma Cosmetisch Ingrediënt, Hemostasemedicijn, China Tranexaminezuurleverancier
Populaire tags: tranexaminezuur cas#1197-18-8, China tranexaminezuur cas#1197-18-8 fabrikanten, leveranciers
