Bristol Myers Squibb (BMS) heeft onlangs de overdracht aangekondigd van verkooprechten voor een van haar kernproducten, de PD-1 monoklonale antilichaam Opdivo (nivolumab), in geselecteerde provincies in China aan het lokale biotechnologiebedrijf Zai Lab Limited (ZLAB). Deze uitgebreide marktovereenkomst omvat 10 Chinese provincies, waaronder Yunnan, Guizhou, Guangxi, Binnen-Mongolië, Xinjiang, Gansu, Ningxia, Qinghai, Hebei en Shanxi.
Deze samenwerking strekt zich ook uit tot BMS's CTLA-4 monoklonale antilichaam, Ipilimumab (Yervoy). In 2020 kreeg de gecombineerde therapie van Opdivo en Yervoy goedkeuring voor eerstelijnsbehandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC), wat de komst van duale immunotherapie inluidde.
Als reactie op dit partnerschap verklaarde BMS dat: het bedrijf zich zou blijven concentreren op zijn kernmarkten, en het bereik van zowel Opdivo als Yervoy zou vergroten. BMS blijft verantwoordelijk voor het ontwikkelen en implementeren van de uitgebreide immuno-oncologiestrategie voor zowel bestaande als toekomstige indicaties, en het bevorderen van inspanningen op het gebied van marktpenetratie, medische zaken, toegang en registratie.
Opdivo: de late realisatie van een pionier
Opdivo, 's werelds eerste PD-1-remmer, werd in 2014 goedgekeurd in Japan en de Verenigde Staten. Het kwam in juni 2018 op de Chinese markt als het eerste PD-1-product dat in het land werd goedgekeurd.
Aanvankelijk bereikte het verkoopvolume van Opdivo RMB 190 miljoen binnen slechts 2 maanden na de lancering, wat een prijzenswaardige prestatie markeert. Dit voordeel werd echter snel overtroffen door de nieuwe "koning van de geneeskunde", Keytruda (Pembrolizumab).
Volgens het financiële rapport van BMS uit 2023 bereikte het wereldwijde verkoopvolume van Opdivo ongeveer 10 miljard USD, aanzienlijk achter de 25 miljard USD van Keytruda. Het concurrentielandschap, versterkt door in China gemaakte PD-1-remmers, heeft de positie van Opdivo steeds wankeler gemaakt. Volgens de steekproefgegevens van het PDB-ziekenhuis daalde het marktaandeel van Opdivo in ziekenhuizen ooit tot 3%, terwijl Keytruda een marktaandeel van ongeveer 20% behield.
Het falen van Opdivo om te profiteren van zijn first-mover advantage in China kan worden toegeschreven aan zijn binnenlandse promotiestrategie. Ondanks dat noch Opdivo noch Keytruda op de nationale lijst van ziektekostenverzekeringen stonden, paste Keytruda in 2021 snel zijn beleid voor medicijndonatie aan als reactie op de concurrentie van binnenlandse PD-1-producten, waarbij het van een "2+2"-regeling naar "2+3" en uiteindelijk "2+lifetime" ging. De prijsstrategie van Opdivo werd pas in november 2023 bijgewerkt. Vergeleken met andere PD-1-producten mist Opdivo aanzienlijke prijs- en merkvoordelen, waardoor de vroege kans om de markt te domineren, werd gemist.
Kan Opdivo zijn lot nog keren?
Ondanks de uitdagingen op de Chinese markt bleef het wereldwijde verkoopvolume van Opdivo robuust, met een omzet van 4,43 miljard USD in de eerste helft van vorig jaar.
Op de Chinese markt werd Opdivo in juni 2022 goedgekeurd voor twee indicaties voor slokdarmkanker, waardoor Opdivo-combinatiechemotherapie het enige PD-1-medicijn is dat zowel adjuvante als geavanceerde first-line behandeling van slokdarmkanker in China dekt. In de toekomst kan vroege strategische positionering in adjuvante/neoadjuvante therapie een aanzienlijk potentieel bieden voor Opdivo op de Chinese markt.
Het besluit van BMS om Zai Lab de verkooprechten voor Opdivo in bepaalde Chinese provincies te verlenen, is een verstandige zet. De commercialiseringsbekwaamheid van Zai Lab is duidelijk, met financiële rapporten die aangeven dat in 2022 het personeelsbestand dat zich toelegde op de commercialiseringsinspanningen van Zai Lab 965 werknemers telde, die binnen het jaar een cijfer "B" behaalden.
Bijvoorbeeld, de PARP-remmer "Zejula," ondanks zijn nauwere indicaties gericht op eierstok- en eileiderkankers, kan bogen op een aanzienlijke promotionele ziekenhuisdekking. In Guizhou is Zejula beschikbaar in 32 aangewezen ziekenhuizen; Yunnan heeft er 64; Gansu, 22; en Binnen-Mongolië, 41.
Een ander voorbeeld van deze mogelijkheid is de opmerkelijke auto-immuunmedicatie, de FcRn-antagonist Efgartigimod-alfa subutaneous injection (VYVGART), die in juni van het voorgaande jaar werd goedgekeurd voor marketing in China. Gebruikt in combinatie met standaard therapeutische medicijnen, dient het voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia (gMG) gravis positief voor acetylcholine receptor (AChR) antilichamen. De overgang van binnenlandse goedkeuring naar commerciële beschikbaarheid duurde slechts 67 dagen, wat een precedent schiep voor de snelste introductie van een geïmporteerd biologisch preparaat op de Chinese markt. Bovendien werd het binnen zes maanden na goedkeuring succesvol opgenomen in de lijst met medicijnen van de ziektekostenverzekering, waardoor het dekking kreeg in de meeste vooraanstaande ziekenhuizen voorafgaand aan de implementatie van de ziektekostenverzekering.
De onderscheidende commercialiseringscapaciteiten van Zai Lab kunnen Opdivo wellicht helpen bij het realiseren van een ommekeer.
Multinationale ondernemingen kiezen voor een 'hands-off'-benadering na uitgebreide betrokkenheid in China
Als reactie op verschuivingen binnen de binnenlandse markt zijn multinationals (MNC's) begonnen hun commerciële strategieën in China aan te passen. Het afgelopen jaar hebben MNC's hun initiatieven voor directe verkoop geleidelijk teruggebracht en een 'hands-off'-managementhouding aangenomen.
In december 2023 sloten Pfizer China en SPH Kyuan Trade, het medische import- en distributiebedrijf van Shanghai Pharma, een samenwerkingsovereenkomst met betrekking tot vaccinproducten: SPH Kyuan Trade gaat het 13-valente pneumokokkenconjugaatvaccin van Pfizer (PCV13-vaccin, merknaam: Prevenar 13) exclusief importeren, distribueren en promoten op het Chinese vasteland, wat samenvalt met de ontbinding van de vaccindivisie van Pfizer China.
In oktober 2023 droeg GSK de exclusieve Chinese verkooprechten van zijn belangrijkste vaccinproduct, het herpes zostervaccin Shingrix, over aan Zhifei Biological.
Op 15 december 2023 kondigden Sanofi China en SPH de formalisering aan van een strategische samenwerkingsovereenkomst. Deze samenwerking zal een uitgebreide en diepgaande nationale betrokkenheid omvatten via alle kanalen binnen belangrijke therapeutische gebieden, waaronder hart- en vaatziekten, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en tumoren, rondom Sanofi's portfolio van hoogwaardige producten.
Het is duidelijk dat multinationale giganten hun expansie op de Chinese markt voortzetten door bredere en diepgaandere samenwerkingen met lokale ondernemingen. Te midden van toenemende marktconcurrentie is een nieuwe fase van differentiatiegevechten tussen transnationale farmaceutische bedrijven in China gaande.