Erytromycine (CAS-nr.: 114-07-8) - Macrolide Antibacterieel voor Gram-positieve en atypische infecties
Als professionele leverancier van antibacteriële actieve ingrediënten van farmaceutische- en veterinaire- kwaliteit, leveren wij hoog-zuivere erytromycine die strikt voldoet aan de wereldwijde farmacopeenormen (USP, EP, BP, CP). Een natuurlijk macrolide-antibioticum afgeleid vanStreptomyces erythreus, vertoont het een krachtige bacteriostatische (en bacteriedodende werking bij hoge doses) tegen gram-positieve bacteriën en atypische pathogenen. Het wordt veel gebruikt bijmenselijke geneeskundevoor de behandeling van infecties van de luchtwegen, de huid en weke delen-vooral bij patiënten die allergisch zijn voor penicillines-en bijdierenarts praktijkvoor vee en gezelschapsdieren, en dient als fundamenteel middel bij antibacteriële therapie.
Productbasisinformatie
| Item | Details |
|---|---|
| Productnaam | Erytromycine |
| CAS-nr. | 114-07-8 (Opmerking: correcte CAS voor erytromycine; de verstrekte "114-07-08" is een typefout) |
| Synoniemen | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetrahydroxy-3,7,9,11,13-pentamethyl-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-trihydroxyfenyl)prop-2-een-1-yl]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-1H-3,5,7-trioxacyclopentadecine-1,9-dion |
| Moleculaire formule | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Moleculair gewicht | 733.93 |
| Verschijning | Wit tot gebroken-wit kristallijn poeder of hygroscopische korrels; Geurloos of met een lichte karakteristieke geur |
| Specificatie | - Farmaceutische kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 98,0% (HPLC); Gehalte 950–1050 ug/mg (watervrije basis); Verlies bij drogen Minder dan of gelijk aan 2,0%; Zware metalen (Pb kleiner dan of gelijk aan 5 ppm, Hg kleiner dan of gelijk aan 1 ppm, Cd kleiner dan of gelijk aan 1 ppm); Resterende oplosmiddelen (ethanol kleiner dan of gelijk aan 500 ppm, aceton kleiner dan of gelijk aan 500 ppm)-Veterinaire kwaliteit: Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 95,0% (HPLC); Gehalte 900–1100 ug/mg; Zware metalen Minder dan of gelijk aan 10 ppm |
| Smeltpunt | 135-140 graden (met ontbinding) |
| Oplosbaarheid | Praktisch onoplosbaar in water (≈0,1 g/L bij 25 graden); Oplosbaar in ethanol (≈50 g/l), methanol (≈80 g/l), chloroform (≈200 g/l) en aceton; Enigszins oplosbaar in ether |
| Opslagomstandigheden | Bewaar in een koele (15–25 graden), droge, licht-beschermde container; Verzegeld om vochtopname (hygroscopisch) en afbraak (gevoelig voor zuur/alkali) te voorkomen; Vermijd contact met sterke oxidatiemiddelen; Houdbaarheid: 36 maanden voor farmaceutische kwaliteit, 24 maanden voor veterinaire kwaliteit |
Kernfuncties en werkingsmechanisme
Erytromycine oefent zijn werking uitantibacteriële werkingdoor zich te richten op het bacteriële ribosoom, waardoor de eiwitsynthese wordt geremd- die cruciaal is voor de groei en overleving van bacteriën:
Ribosoom binding:is bindt zich reversibel aan de 50S-subeenheid van het bacteriële ribosoom, waarbij het specifiek interageert met het 23S-rRNA en de ribosomale eiwitten L4 en L22.
Blokkade van de eiwitsynthese: Deze binding verhindert de translocatiestap van de eiwitsynthese-het blokkeren van de beweging van het ribosoom langs mRNA en het stoppen van de toevoeging van nieuwe aminozuren aan de groeiende peptideketen.
Bacteriostatische/bactericide activiteit: Bij standaarddoseringen onderdrukt het de bacteriegroei (bacteriostatisch); bij hoge doses of tegen gevoelige stammen (bijv.Streptococcus pneumoniae), kan het bacteriën doden (bactericide) door de membraanintegriteit te verstoren.
Belangrijkste voordelen van het antibacteriële spectrum:
Gram-Positieve dekking: Actief tegenStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Groep A-streptokokken),Streptococcus pneumoniae, EnCorynebacterium difterie-ideaal voor penicilline-allergische patiënten.
Atypische ziekteverwekkerdekking: Effectief tegenMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, EnLegionella pneumophila-cruciaal voor luchtweginfecties en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).
Gram-Negatieve dekking: Remt bepaalde Gram{0}}negatieve bacteriën zoalsHaemophilus influenzaeEnNeisseria gonorroe(hoewel niet de eerste-lijn voor deze ziekteverwekkers).
Kerntoepassingen
Erytromycine CAS#114-07-08 wordt oraal (tabletten, capsules, suspensies) of topisch (zalven, oogdruppels) toegediend; Voor ernstige infecties zijn ook parenterale formuleringen (IV) beschikbaar. Het is niet actief tegen virale infecties (bijv. verkoudheid/griep) of gramnegatieve staafjes (bijv.E. coli, Klebsiella).
1. Menselijk farmaceutisch veld
1.1 Luchtweginfecties
Gemeenschap-Verworven longontsteking (CAP): Behandelt CAP veroorzaakt doorMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, of penicilline-gevoeligS. longontsteking(penicilline-allergische patiënten). Orale dosis: 500 mg elke 6 uur of 1 g elke 12 uur gedurende 7–14 dagen; IV dosis: 500 mg–1 g elke 6 uur voor ernstige gevallen.
Acute faryngitis/tonsillitis: VoorStreptococcus pyogenesinfecties (penicilline-allergische patiënten). Orale dosis: 250 mg elke 6 uur gedurende 10 dagen (voorkomt reumatische koorts).
Veteranenziekte: Eerste-lijnstherapie voorLegionella pneumophilainfecties. IV/orale dosis: 1–2 g per dag (verdeeld over 4 doses) gedurende 10–14 dagen.
1.2 Huid- en weke deleninfecties
Impetigo & Cellulitis: TraktatiesStaphylococcus aureusofStreptococcus pyogenesinfecties. Orale dosis: 250–500 mg elke 6 uur gedurende 7–10 dagen; plaatselijke zalf (2%), 3-4 maal daags aangebracht voor milde gevallen.
Difterie: Adjuvante therapie bij difterie-antitoxine, eliminerendCorynebacterium difterieuit de keel. Orale dosis: 250-500 mg elke 6 uur gedurende 14 dagen.
1.3 Seksueel overdraagbare infecties (soa’s)
Chlamydia Trachomatis-infecties: Behandelt urethritis, cervicitis of bekkenontstekingsziekte (PID) bij patiënten die allergisch zijn voor azitromycine. Orale dosis: 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen.
Gonorroe: Alternatieve therapie voorNeisseria gonorroe(wanneer eerste-lijnsagenten niet beschikbaar zijn). Orale dosis: 500 mg elke 6 uur gedurende 7 dagen (gecombineerd met probenecide voor verbeterde werkzaamheid).
1.4 Topische infecties
Oftalmische infecties: Oogzalf (0,5%) voor bacteriële conjunctivitis (bijv.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-1-2 keer per dag aangebracht gedurende 7-10 dagen.
Acné vulgaris: Topische gel/zalf (2%) voor milde- tot- matige acne, waardoorCutibacterium acneskolonisatie-eenmaal per dag toegepast.
2. Veterinair gebied (vee en gezelschapsdieren)
CAS#114-07-08 wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infectiesrunderen, varkens, kippen, honden en katten:
Luchtwegaandoeningen bij runderen (BRD): Veroorzaakt doorMannheimia haemolyticaofMycoplasma bovis. IM/orale dosis: 10–20 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3–5 dagen.
Varkensademhalingsziektecomplex (PRDC): VoorMycoplasma hyopneumoniaeofStreptococcus suisinfecties. Orale dosis: 20–40 mg/kg voer gedurende 7–10 dagen.
Pluimvee chronische luchtwegaandoeningen (CRD): TraktatiesMycoplasma gallisepticuminfecties bij kippen. Orale dosis: 10–20 mg/kg drinkwater gedurende 5–7 dagen.
Huid- en oorinfecties bij honden/katten: VoorStaphylococcus pseudintermedius(huid) ofMycoplasmaspp. (oren). Orale dosis: 10–20 mg/kg tweemaal daags gedurende 7–14 dagen; plaatselijke oordruppels (0,5%) tweemaal daags aangebracht.
Contra-indicaties: Vermijd gebruik bij paarden (risico op colitis) of dieren met een reeds-bestaande leverfunctiestoornis; niet goedgekeurd voor melkvee dat melk voor menselijke consumptie produceert.
Kwaliteits- en veiligheidsgarantie
Als veelgebruikt macrolide-antibioticum vereist Erytromycine CAS#114-07-08 strikte kwaliteitscontrole om de potentie, zuiverheid en veiligheid te garanderen, vooral gezien het potentieel voor gastro-intestinale bijwerkingen en geneesmiddelinteracties:
1. Productie- en zuiverheidscontrole
Productie: Geproduceerd via microbiële fermentatie vanStreptomyces erythreus, gevolgd door zuivering (oplosmiddelextractie, chromatografie) en kristallisatie. Het proces zorgt voor:
Minimale onzuiverheden (bijv. afbraakproducten, gerelateerde macroliden) Minder dan of gelijk aan 1,0% (farmaceutische kwaliteit);
Consistente potentie (950–1050 ug/mg) voor een betrouwbaar therapeutisch effect.
GMP-naleving: Erytromycine CAS#114-07-08 van farmaceutische-kwaliteit wordt vervaardigd in cleanrooms van klasse D (volgens de ICH Q7-richtlijnen); veterinaire kwaliteit voldoet aan de GMP voor diergeneesmiddelen.
2. Uitgebreid testprotocol
| Testitem | Methode | Acceptatiecriterium |
|---|---|---|
| Zuiverheid en analyse | HPLC (C18-kolom, 210 nm detectie) | Farmaceutische kwaliteit: zuiverheid groter dan of gelijk aan 98,0%; Gehalte 950–1050 ug/mg |
| Gerelateerde stoffen | HPLC (gradiëntelutie) | Enkele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,5%; Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 1,0% (farmaceutische kwaliteit) |
| Zware metalen | ICP-MS (inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie) | Farmaceutische kwaliteit: Pb Minder dan of gelijk aan 5 ppm; Veterinaire kwaliteit: minder dan of gelijk aan 10 ppm |
| Resterende oplosmiddelen | GC (headspace-bemonstering, FID-detector) | Klasse 2 oplosmiddelen Minder dan of gelijk aan 500 ppm; Klasse 1 oplosmiddelen niet gedetecteerd |
| Verlies bij drogen | Gravimetrische methode (105 graden gedurende 2 uur) | Minder dan of gelijk aan 2,0% (farmaceutische kwaliteit) |
| Identificatie | IR-spectroscopie en HPLC-retentietijd | Komt overeen met het referentiestandaardspectrum; Bewaartijd consistent met standaard |
3. Veiligheidsherinneringen
Menselijk gebruik:
Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica; voorgeschiedenis van verlenging van het QT-interval (vermijd het gebruik van anti-aritmica zoals amiodaron); ernstige leverfunctiestoornis.
Nadelige effecten: Vaak: maag-darmklachten (misselijkheid, diarree, buikpijn) (verzacht met maagsapresistente- formuleringen); zelden maar ernstig: cholestatische geelzucht (omkeerbaar na stopzetting), ototoxiciteit (hoge doses).
Geneesmiddelinteracties: Remt CYP3A4-enzymen-vermijd gelijktijdig gebruik met warfarine (verhoogd risico op bloedingen), simvastatine (risico op rabdomyolyse) of cyclosporine (verhoogd risico op nefrotoxiciteit).
Veterinair gebruik:
Herroepingstermijnen: Rundvee: 21 dagen (vlees); Varkens: 14 dagen (vlees); Kippen: 7 dagen (vlees/eieren); Honden/katten: geen wachttijd (niet-voedseldieren).
Residuwaarschuwing: Verboden bij melkvee (melkresten) en legkippen (eiresten) na de wachttijd.
Samenwerking & Contact
Wij leveren erytromycine in kwaliteiten en vormen die zijn afgestemd op menselijke en veterinaire toepassingen:
Farmaceutische kwaliteit: Fijn poeder of enterisch-gecoate korrels (1 kg–100 kg per bestelling, verzegelde aluminiumfoliezakken met droogmiddelen) voor orale/topische formuleringen.
Veterinaire kwaliteit: Poeder voor orale premixen of injectables voor vee (10 kg – 500 kg per bestelling; maandelijkse productiecapaciteit van 2500 kg).
Diensten met toegevoegde waarde- omvatten:
Het leveren van DMF (Drug Master File) en CEP (Certificate of Suitability) voor producten van farmaceutische -kwaliteit ter ondersteuning van registratie in de EU/VS/Azië.
Technische ondersteuning voor enterische coating (vermindering van gastro-intestinale bijwerkingen) en testen van de stabiliteit van veterinaire formuleringen.
Batch-specifieke COA met zuiverheids-, assay- en restoplosmiddelresultaten om naleving van de regelgeving te garanderen.
Als u een farmaceutische fabrikant, een nutraceutisch merk of een onderneming voor diergeneesmiddelen bent, neem dan contact met ons op voor gedetailleerde samenwerking:
Contactgegevens:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefoon/Whatsapp: +86 13751168070
We houden ons aan de principes van "antibacteriële werkzaamheid, naleving van de veiligheidsnormen en veelzijdigheid" en kijken ernaar uit om samen te werken met de wereldwijde gezondheidszorg- en diergezondheidsindustrie!
Populaire tags: erytromycine cas#114-07-08, China erytromycine cas#114-07-08 fabrikanten, leveranciers
