Goedkeuring van innovatieve traditionele Chinese medicijnen: De National Medical Products Administration heeft drie nieuwe traditionele Chinese medicijnen van categorie 1 goedgekeurd, waaronder Xuanqi Jiangu Tablets van Fangsheng Pharmaceutical, Qizhi Yishen Capsules van Phoenix Pharmaceutical en Kunxinning Granules van Tasly. Deze innovatieve traditionele Chinese medicijnen zijn allemaal ontwikkeld op basis van klinische empirische voorschriften uit de traditionele Chinese geneeskunde. Ze hebben door middel van klinische onderzoeken bewijs verkregen over de veiligheid en effectiviteit, waardoor nieuwe behandelingsopties worden geboden voor patiënten met gerelateerde ziekten.
Goedkeuring van bevacizumab-biosimilars: Bevacizumab-injectie van Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals en Henlius is achtereenvolgens goedgekeurd. Bevacizumab is een monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor. Het originele medicijn is wereldwijd goedgekeurd voor meerdere indicaties. De goedkeuring van deze drie biosimilars zal de medicijnkeuzes op de binnenlandse markt verder verrijken.
Goedkeuring van een nieuw medicijn tegen zeldzame ziekten van BeiGene: Op 2 december werd Siltuximab voor injectie van BeiGene goedgekeurd door de National Medical Products Administration voor importregistratie. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten met de multicentrische ziekte van Castleman (MCD) die negatief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en het humaan herpesvirus 8 (HHV-8). De vermelding van deze variëteit biedt behandelingsopties voor patiënten met zeldzame ziekten.
Verklaring en vermelding van een geïmporteerd medicijn door Simcere: De aanvraag voor goedkeuring op de markt van Traxexil voor injectie, een innovatief geneesmiddel ter bescherming van het beenmerg, ingediend door Simcere bij de National Medical Products Administration, is geaccepteerd. Dit medicijn is een kortwerkende CDK4/6-remmer ontwikkeld door G1 Therapeutics. Het is eerder vermeld in de Verenigde Staten. De indicatie voor deze toepassing is voor preventief gebruik bij patiënten met kleincellige longkanker in een gevorderd stadium die een platinabevattend geneesmiddel krijgen in combinatie met een etoposideregime om de incidentie van door chemotherapie geïnduceerde beenmergsuppressie te verminderen.